MAGYAR ONKOLÓGIAVol 60, No. 1, 2016

 Áttekintés

Klinikai vizsgálatok eredményei és törzskönyvezett gyógyszerek az előrehaladott melanoma immunterápiájában

Liszkay Gabriella

Bőrgyógyászati Osztály, Országos Onkológiai Intézet, Budapest

Az összefoglaló célja az előrehaladott melanomában törzskönyvezett, immunellenőrzési pontokon ható anti-CTLA-4 és anti-PD-1 kezeléssel, valamint ezek kombinációjával elérhető terápiás eredmények ismertetése klinikai vizsgálatokban, érintve a T-VEC vírusvakcinával elérhető eredményeket is (NCT00094653, NCT00324155, KEYNOTE-001, -002, -006, CheckMate-
066, -037, -067, NCT00769704). Ipilimumabterápiával a betegek mintegy 20%-ánál hosszú túlélés érhető el alacsony (10%) terápiás válasz mellett, 10–15%-ban jelentkező súlyos (grade 3-4), túlnyomórészt autoimmun mellékhatásokkal. Az anti-PD-1 terápia 21–40%-os terápiás választ, 60–74%-os 1 éves túlélést eredményezett a különböző vizsgálatokban, hatékonyabbnak bizonyulva az ipilimumabterápiánál, lényegesen enyhébb és ritkábban jelentkező mellékhatások felléptével. Az ipilimumab/nivolumab kombinációval elérhető progressziómentes túlélés (PFS) 11,5 hónap volt, grade 3-4-es mellékhatások a betegek 55%-ában jelentkeztek. T-VEC-terápiával 26,4%-os objektív terápiás válasz érhető el, szignifikáns túlélési előny nélkül. Az új immunterápiás gyógyszerek birtokában az optimális terápia megválasztásához a klinikai vizsgálatok eredményeinek ismerete elengedhetetlen. Magyar Onkológia, Vol 60, Nr. 1, 11-15, 2016

Kulcsszavak: melanoma; immunterápia; ipilimumab; pembrolizumab; nivolumab

Clinical studies and accepted therapies of advanced melanoma. The objective of the work is presentation of the available therapeutic results of the clinical trials with anti CTLA-4 and anti PD-1 treatment, which are operating on the immune checkpoints registered in advanced melanoma, and the results of T-VEC vaccination (NCT00094653, NCT00324155, KEYNOTE-001, -002, -006, CheckMate-066, -037, -067, NCT00769704). With ipilimumab therapy, long-term survival can be achieved in the case of 20% of patients, with low (10%) therapeutic response, and grade 3-4 treatment related, predominantly autoimmune adverse events occurring in 10-15% of patients. Anti-PD-1 therapy proved more effective compared to ipilimumab, resulting in 21-40% therapeutic response, with 60-74% one-year survival rate and significantly less severe and frequent side effects. Progression-free survival achieved with ipilimumab/nivolumab combination was 11.5 months with grade 3-4 side effects occurring in 55% of patients. T-VEC therapy resulted in 26.4% objective response rate without a significant survival advantage. In the possession of the new immunotherapeutic possibilities, knowledge of the results of clinical studies is essential for the optimal complex therapy of melanoma. Hungarian Oncology, Vol 60, Nr. 1, 11-15, 2016

Keywords: melanoma; immunotherapy; ipilimumab; pembrolizumab; nivolumab


Beküldve: 2015. december 1.; elfogadva: 2015. december 18.
Elérhetőség: Prof. Dr. Liszkay Gabriella, Bőrgyógyászati Osztály, Országos Onkológiai Intézet, 1122 Budapest Ráth Gy. u. 7-9.; Tel: +36-1-2248600/3321; E-mail: liszkay@oncol.hu

Kattintson ide a teljes (PDF) változat letöltése végett!
ad