MAGYAR ONKOLÓGIAVol 57, No. 3, 2013

 Közlemény

Áttétes vesedaganatos betegek pazopanibterápiájával szerzett első hazai tapasztalatok

Maráz Anikó1, Bodrogi István2, Csejtei András3, Dank Magdolna4, Géczi Lajos2, Küronya Zsófia2, Mangel László5, Petrányi Ágota6, Szűcs Miklós7, Bodoky György6

1Onkoterápiás Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Szeged
2C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Országos Onkológiai Intézet, Budapest
3Onkoradiológiai Osztály, Vas Megyei Markusovszky Kórház, Szombathely
4Onkológiai Részleg, I sz. Belgyógyászati Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest
5Onkoterápiás Intézet, Pécsi Tudományegyetem, Pécs
6Onkológiai Osztály, Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Budapest
7Urológiai Klinika, Semmelweis Egyetem, Budapest

Az áttétes világossejtes veserák egyik új, törzskönyvezett készítménye a pazopanib. Célunk az MSKCC jó és közepes prognózisú, metasztatikus világossejtes veserákos betegek első vonalbeli pazopanibterápiája hatékonysági és toxicitási profiljának értékelése volt. 2011. január és május között hazánk 8 onkológiai centrumában 24 betegnél indult pazopanibkezelés, közülük 21 adatait elemeztük. Átlagéletkoruk 65,3 (49–81) év, 10 férfi, 11 nő, MSKCC szerint 3 jó, 18 közepes prognózisú. A pazopanib dózisa 800 mg volt naponta, 28 napos ciklusokban. A tumorválasz értékelése a RECIST 1.0 szerint történt. 6 (28,6%) beteg kezelése folya matban van. Dóziscsökkentés 6 (28,6%) betegnél történt, átlagosan 14,55 (7–150) nap időtartamban. Az átlagos napi dózis±SE 692,97±13,67 (400–800) mg. A progressziómentes túlélés medián 12,41 hónap. Komplett remisszió 2 (9,5%), részleges remisszió 6 (28,6%), stabil betegség 10 (47,6%) esetben alakult ki, 3 (14,3%) progressziót észleltünk. Objektív tumorválaszt 8 főnél (38%) észleltünk. A medián teljes túlélés statisztikailag nem értékelhető a kis számú halálozási esemény miatt. A betegek követésének medián időtartama 25,22 hónap. Leggyakoribb mellékhatások a fáradékonyság 11 (52,4%), gyengeség 9 (42,9%), hasmenés 8 (38%), magas vérnyomás kialakulása/romlása 5 (23,8%), valamint ALT/AST emelkedés 6 (28,6%). A kezdeti hazai tapasztalatok alapján a pazopanib biztonsággal alkalmazható. Hatékonysága a tumorválasz és a progressziómentes túlélés szempontjából hasonló a törzskönyvező vizsgálat eredményeihez. Magyar Onkológia, Vol 57, Nr. 3, 173-176, 2013

Kulcsszavak: áttétes veserák; VEGFR-gátló; pazopanib; TKI; mellékhatás

First Hungarian experience with pazopanib therapy for patients with metastatic renal cancer. Pazopanib, a tyrosine kinase inhibitor, is one of the new registered first-line therapeutic options in the treatment of metastatic clear cell renal carcinoma. Our aim was to evaluate the efficiency and toxicity of first-line pazopanib therapy administered for patients with metastatic clear cell renal carcinoma with good- and medium prognosis according to MSKCC criteria. Between January and May, 2011, 24 patients have been treated with pazopanib in 8 oncology centers in Hungary, out of them 21 patients’ data were analyzed. The mean age was 65.3 (49–81) years, 10 males and 11 females. According to MSKCC the prognosis was good and medium in 3 and 18 cases, respectively. Daily dose of pazopanib was 800 mg administered continuously in 28 day cycles. Dose reduction was performed according to the instructions of the registration study. Tumor response was evaluated according to RECIST 1.0. Currently 6 (28.6%) patients are on treatment. Dose reduction was necessary in 6 (28.6%) cases with an average duration of 14.55 (7–150) days. Mean±SE daily dose was 692.97±13.67 (400–800) mg. Median PFS was 12.41 months (95% CI 11.52–12.94 months). Complete remission (CR), as the best tumor response occurred in 2 (9.5%) cases. Partial remission (PR), stable disease (SD) and progression was observed in 6 (28.6%), 10 (47.6%) and 3 (14.3%) cases, respectively. Objective tumor response was observed in 8 pts (38%). Median survival could not be statistically analyzed yet due to the insignificant number of fatal outcomes. Median follow-up was 25.22 months (95% CI 2.47–28.1 months). As common side-effect fatigue, weakness and diarrhea occurred in 11 (52.4%), 9 (42.9%) and 8 (38%) cases, respectively. Besides these, worsening of high blood pressure and ALT/AST elevation was observed in 5 (23.8%) and 6 (28.6%) cases, respectively. Based on the initial Hungarian experiences, pazopanib is a well tolerable product and can be administered safely. According to our results its efficiency in terms of tumor response and progression-free survival is comparable to the results of the registration study. Hungarian Oncology, Vol 57, Nr. 3, 173-176, 2013


Beküldve: 2013. július 26.; elfogadva: 2013. augusztus 9.
Elérhetőség: Maráz Anikó, Onkoterápiás Klinika, Szegedi Tudományegyetem, Szeged

Kattintson ide a teljes (PDF) változat letöltése végett!
ad